疫苗中含有活病毒，因此疫苗可能產生副作用。

常見癥狀

1、注射部位疼痛，發紅或腫脹。

2、頭痛。

3、肌肉疼痛。

4、疲勞。

一般癥狀

1、惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛。

2、皮疹，瘙癢或蕁麻疹。

3、發熱。

4、關節疼痛(關節痛)。

少數癥狀

1、眩暈。

2、鼻，喉或氣管感染。

3、注射部位的硬塊或刺痛感。

4、腺體腫大。

5、過敏性反應。

6、暫時注射昏厥。

上面列出的副作用可能不包括所有疫苗可能的副作用。請仔細閱讀所疫苗相關資料或咨詢您的醫生或藥劑師。

Cervarix(希瑞適)：二合一HPV子宮癌癥疫苗。能夠有效預防HPV16、18型號(高危致癌型)，100%預防HPV16、18型號，可減低70%患子宮癌的幾率(此疫苗只適合9周歲以上女性)。

Gardasil：四合一HPV子宮頸癌疫苗，能夠有效預防HPV16、18型號(高危致癌型)，HPV6、11型號(低危致癌型)，100%預防高危致癌的HPV16、18新高，可減低70%換子宮頸癌、75——80%患肛門癌、75%患外陰癌、65%患陰道癌。100%減低引致生殖器官濕疣(椰菜花)的HPV6、11型號的感染，可降低超過90%患生殖器官濕疣的風險。男性方面：能減低患上肛門癌、生殖器官濕疣(椰菜花)及傳播HPV病毒的傳播可能性。

Gardasil9(2016年4月20日上市)：九合一HPV子宮頸癌疫苗，能夠有效預防HPV16、18、31、33、45、52及58型號(高危致癌型)，HPV5、11型(低危致癌型)，100%預防高危致癌性的HPV16、18、31、33、45、52及58型號可減低90%患子宮頸癌、90——95%肛門癌、85——90%外陰癌、80——85%陰道癌以及相關癌前突變的風險。100%減低引致生殖器官濕疣(椰菜花)的HPV6、11型號的感染，可以降低超過90%患生殖器官濕疣的風險男性：能降低患上肛門癌、生殖器官濕疣(椰菜花)及傳播HPV病毒的風險。

小孩九至十歲已經可以進行子宮頸癌疫苗接種。專家建議在開始有性行為之前注射疫苗是最為理想的，疫苗才能達到最好的效果。當然已經有性行為的女士也同樣適合注射子宮頸癌疫苗。

而任何女性都有機會患上子宮頸癌。有可能在青少年時期已經解除到HPV病毒。至少有75%有行為的男女都曾感染過HPV病毒。雖然說感染HPV病毒初期是沒有明顯的癥狀的。但持續的HPV病毒感染卻會引發子宮頸癌等相關疾病。

而及早接種子宮頸癌疫苗卻能打打減輕感染HPV病毒的機會。專家認為十一歲至十二歲為接種子宮頸癌疫苗的最佳年齡。越早接種效果越好。為了寶媽和孩子未來的健康生活，建議在這個時間段進行疫苗的接種。

預防HPV感染最好的辦法是不與任何的生殖器接觸，但這是很難辦到的，即使戴了避孕套，未被避孕套覆蓋的區域也可能造成感染。據悉，女生如果大學一年換一個男朋友，畢業時被HPV感染的概率超過85%。 一個簡單可行的辦法是，與自己的性伴侶保持長期、固定的關系是最大限度地預防生殖器HPV感染的有效措施。然而，即便如此還是很難明確性伴侶以前是否感染過。

2006 年，世界上第一支可以預防癌癥的疫苗——HPV疫苗，由美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市，并獲得世界衛生組織(WHO)的認可。早在2014年，WHO就發布指南，呼吁大家接種宮頸癌疫苗，認為接種宮頸癌疫苗和定期進行宮頸篩查，是最有效的防控措施。

截止目前已有一百多個國家引進了宮頸癌疫苗，其中超過六十多個國家推行了國家疫苗接種。這些國家中，有相當一部分將之稱為“宮頸癌疫苗”，盡管這不夠嚴謹，但國際上普遍認定，HPV 疫苗對9-45歲的女性都有預防效果，如果女性能在首次性行為之前注射 HPV 疫苗，會降低 80%——90%的宮頸癌及癌前病變發生率。

雖然從2007年HPV疫苗就開始了中國內地的上市之路，但由于新藥審評標準存在爭議，它依然是被禁止的。有學者研究顯示，2006-2012 年間，因為9到15歲的女孩未能接種HPV疫苗，可能造成中國未來38萬的宮頸癌新發病例和21萬宮頸癌死亡病例。

2016年7月18日晨間，葛蘭素史克(GSK)向第一財經獨家確認，宮頸癌疫苗獲準中國上市，其“希瑞適?” (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國國家食藥監總局(CFDA)的上市許可，成為中國首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗。

【問題一】宮頸癌 疫苗在香港已上市多年，為什么直到現在國家食藥監局才引入內地?

【解讀】記者調查發現，疫苗在中國之所以遲遲未能獲批，其主要原因是我國的藥物審評中心采用與歐美不同的療效判斷標準。由于從HPV持續感染到演變為宮頸癌，可能需要15-20年，也就是說，如果要看到以宮頸癌發生率為研究終點的臨床試驗結果，最快也要到2020年前后。為了不讓千萬年輕女性喪失預防的機會，美國進行了“優先審批”，所以疫苗才能提前上市。上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓認為，審批部門應進一步加快審批步伐，“正視市場需求和加強監管并行不悖。地方藥監局加強市場的清查，審批源頭還是需要加快”。

【問題二】年齡超過26歲，注射HPV疫苗就沒用了嗎?

【解讀】上海市職業藥師協會副會長、副主任藥師石浩強說，從疫苗作用機制上說，全年齡段都適合接種HPV疫苗，但是因為在中國獲批的適應癥是9-25歲的女性，所以要根據說明書來使用。但后續會和藥監機構密切溝通，探討如何基于國外現行的適應癥年齡來更新說明書?！耙郧暗难芯堪l現，25歲以后注射產生的抗體相對較弱，保護效果降低。從個人角度，注射年齡越小，保護效果越好，但不意味著大年齡接種就沒有意義”。

復旦大學附屬婦產科醫院副主任醫師盧媛說，年齡的限制并不是絕對的，一些機構還建議將11-12歲列為最佳接種年齡。在部分國家和地區，年紀較大的女性也可以打，接種的年紀延長到了45歲。從理論上來說，幾歲都可以接種，但預防的效果會隨著年齡的增長而下降。

【問題三】如果有過性生活，注射HPV疫苗就沒有效果了嗎?

【解讀】石浩強認為，發生初次性生活之前，是接種HPV疫苗最理想的時期。根據國家和地區的不同，建議接種的年齡也不一樣。最早9歲時可以開始注射，一般而言，越早注射保護效果越好?！癏PV疫苗從作用機制上講，是預防HPV的持續感染。理論上說，即使已經感染HPV病毒，接種疫苗后也可以起到預防繼續感染的作用，但是保護效果必然不如未感染注射來的好?！?/p>

盧媛說:“關鍵是看有沒有性生活。性接觸是HPV病毒的主要傳播途徑之一，有了性生活的女性，很可能已經感染了HPV病毒的部分亞型。因此，比較建議沒有性接觸的女性來打?！?/p>

盧媛還提醒，不是代表打了疫苗就可以萬事大吉。HPV疫苗的亞型很多，現在中國食藥監批準的疫苗只對16、18兩種亞型有效，但高危的亞型還有33、53等多種。因此，即使打過疫苗，有性接觸的女性還是應正常定期隨訪。

【問題四】HPV疫苗安全性如何?

【解讀】食藥監總局表示，此次獲批上市的疫苗系采用桿狀病毒表達系統分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒，經純化，添加氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。研究數據表明，該疫苗在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。

盧媛說，HPV疫苗是滅活疫苗，理論上沒有什么安全性問題，禁忌人群也和普通疫苗沒有太大區別。經期并不會影響疫苗接種，但一般而言，即使沒有發現這一疫苗對孕婦和胎兒會產生不良的影響，孕期也一般不建議打疫苗。

對于2013年曾曝出的日本30多名女性接種后出現渾身疼痛的情況，石浩強說，任何疫苗本身就是抗原，均有產生不良副作用的可能，對保存溫控條件、注射技術等都有一定要求，且個體差異亦較大，但大概率事件還是安全的。全球各國，包括FDA，歐盟和CFDA都批準了HPV疫苗的適應癥，其有效性和安全性還是令人放心的。

【問題五】這種疫苗的費用如何?國內自主宮頸癌疫苗是否正在研發?

【解讀】HPV疫苗接種的價格在各個國家不同，大約需要數千元。葛蘭素史克副總裁、中國/香港區處方藥及疫苗部總經理季海威表示，將探索創新的定價方式，以支持“希瑞適”納入國家計劃免疫項目。

一、較高的價格

一種疫苗首先要看是否有效，其次要看價格或成本高低。因此，衡量宮頸癌疫苗也需要首先從這兩個因素組成的性價比上來判斷。

20世紀70年代，德國研究人員哈拉爾德·楚爾·豪森(Harald Zur Hausen)發現，部分宮頸癌是由HPV誘發。HPV病毒通過性行為傳播，在已發現的兩百多種類型的HPV病毒中，約71%的宮頸癌病例由HPV16型和HPV18型病毒引起，此后也發現HPV6、HPV11也能誘發宮頸癌，于是宮頸癌疫苗現在主要分為四價和二價疫苗。

美國默沙東公司的宮頸癌疫苗加達西(Gardasil)于2006年首先在美國上市，這是一種四價疫苗，主要預防由HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種病毒誘發的宮頸癌。此后又有英國葛蘭素史克公司生產的另一種疫苗卉妍康(Cervarix)上市，這是一種二價疫苗，主要預防由HPV16和HPV18誘發的宮頸癌。

現在，宮頸癌疫苗在發展中國家尚未廣泛引進和使用，中國內地人要注射這種疫苗需要到香港去。但是，需要注射三次，一次僅疫苗就需要約1500元人民幣，加上三次的交通費，全部成本需一萬多元，這是一般人難以承受的。即便HPV疫苗正在印度進行人體試驗，3劑HPV疫苗售價也要150美元。在美國，每針宮頸癌疫苗費用為120美元，全部接種下來是360美元，即便如此，這個價格也讓許多低收入家庭望而卻步，不過不在保險覆蓋范圍內的9-18歲女性可以免費接種宮頸癌疫苗。

在德國，全部接種三劑疫苗總共需要花費150歐元。不過，德國國家保險公司從2008年9月起為所有接受疫苗注射的女孩支付全部費用。即便國外的宮頸癌疫苗接種由政府埋單(實際上也是納稅人埋單)，宮頸癌疫苗的價格也顯得昂貴，此外，接種時間較長，需要接種三次。

二、兩次接種

最近加拿大英屬哥倫比亞大學的西蒙·多布森(Simon R. M. Dobson)等人發表在《美國醫學會雜志》上的一則研究結果為改進HPV疫苗帶來了新希望，從而有可能使疫苗的性價比更好，也更能讓人接受。

多布森等人的研究獲得的結論是，少女接種2次HPV疫苗所產生的抗感染水平可能與接種3次疫苗的年輕女性相當。這項研究主要是針對四價HPV疫苗，在2007年8月至2011年2月共有830名加拿大女性參與，但只有81%的人提供了用于跟蹤研究的血液樣本。有261名9-13歲女孩隨機性地在0、2及6個月時接受了3次HPV四價疫苗的接種，而259人在0及6個月時接受了2次該疫苗的接種。此外，有310名16-26歲女性在0、2及6個月時接受了3次HPV四價疫苗的接種。

對她們體內的抗HPV抗體水平的檢測是在0、7、18、24和36個月時進行的。結果顯示，對于所有4種HPV基因型，接受2次疫苗接種的女孩體內的抗體水平的幾何平均滴度(GMT)不低于接受3次疫苗接種女性的相對應的幾何平均滴度。

既然多布森等人的研究表明那些接種2次HPV疫苗的女孩對HPV-16和HPV-18的免疫效果并不差于那些接種3次疫苗的年輕女性的免疫效果，就有可能在未來只接種兩次，因而節省費用和時間。不過，多布森表示，在建議減少接種次數的做法之前，還需要獲得更多的有關免疫期長短的數據。

三、安全性和倫理問題

自HPV疫苗進入實際使用后，其安全性和倫理問題也斷斷續續地出現了。在安全性上面，最近的一次麻煩出現在日本，使得人們對HPV疫苗安全性的擔心再次上升。2013年7月初，據日本NHK網站報道，在2013年上半年有三十多名日本女性接種HPV疫苗后出現渾身疼痛，而且經過治療后病情不見好轉。

日本女性接種的HPV疫苗是葛蘭素史克公司生產的二價疫苗卉妍康(Cervarix)。日本厚生勞動省已針對HPV疫苗召開了兩次會議。5月的第一次會議認為沒有理由擔心HPV疫苗的整體安全性，但6月14日厚生勞動省的第二次會議決定：暫時中止“主動推薦”現有的兩種HPV疫苗(Cervarix和Gardasil)，并要求生產廠商提供增補數據。同時，HPV疫苗的接種仍然包含在日本政府提供的女性免疫接種項目中，女性可在被告知詳細的疫苗接種的獲益與風險后，自由選擇接種。

6月13日，世界衛生組織的疫苗安全性全球顧問委員會(GACVS)針對HPV疫苗做了常規的安全性評估，認為HPV疫苗有可靠的安全性，也肯定了制造商迄今為止針對潛在風險進行的檢查工作。

接種HPV疫苗的倫理爭論幾乎從一開始就出現了。2007年2月2日，美國得克薩斯州州長佩里(Perry)簽署了行政命令，強制要求得州所有六年級女生在2008-2009學年開始前完成HPV疫苗的接種。該命令讓得州成為全美強制接種HPV疫苗的先鋒，此后美國也有二十多個州效仿得州的做法，因而把接種HPV疫苗推向倫理爭論的旋渦。

反對者認為，這種強制性的法令侵犯了父母的權利，因為父母無法行使其天經地義的監護權，無法選擇什么是對孩子最好的建議和做法，法律卻在代替父母做決定，強制孩子接種疫苗。另一方面，很多父母也擔心HPV疫苗的安全性。

四、印度的意外

一般而言，一種新疫苗需要15-20年才能被發展中國家接受并廣泛應用。但是，印度在這方面走在了前面。遺憾的是，宮頸癌疫苗在印度的人體試驗出現了較大的意外。

印度是宮頸癌的高發國家，每年印度有約73000名婦女死于這種疾病，占該疾病全球總死亡人數的25%。為了幫助印度預防這種疾病，位于美國西雅圖的一個非營利機構——健康應用技術項目(PATH)在比爾和梅琳達·蓋茨基金會的資助下，于2009年出資360萬美元，幫助在印度啟動HPV疫苗的接種。當然，首先是在印度女孩身上進行試驗，共有2.3萬名印度少女參與了接種試驗。安得拉邦有13000名10-14歲的少女參與試驗接種加達西(Gardasil)，而古吉拉特邦有10000名10-14歲少女參與試驗接種卉妍康(Cervarix)。數月后，有7名少女發生意外死亡。

事情發生后，PATH及其印度合作伙伴——印度醫學研究委員會(ICMR)受到印度政府的嚴厲批評，認為PATH和ICMR違反了醫學試驗的倫理準則。然而，當地政府的初步調查發現，死亡的7名少女與HPV疫苗接種關系不大。一名女孩是在采石場溺亡，另一名少女因毒蛇咬傷而亡，還有兩名少女是服用農藥自殺，另一名少女死于瘧疾并發癥。盡管這5名少女都接種了HPV疫苗，但她們的死亡顯然與HPV疫苗無關。不過，另外兩名少女的死因不明確，一名可能死于高燒，另一名則懷疑死于腦出血。

盡管印度政府的調查者推斷一名少女的高燒“很可能”與疫苗有關，但也認為腦出血和疫苗的“關系不大”。而且，此事在專業人員中也有不同看法。ICMR總干事、微生物學家卡托奇(Vishwa Mohan Katoch)表示，7位參與者的死亡與HPV疫苗沒有任何聯系。另一些專家則表示，由于缺少尸檢，不太可能查明真正死因。

五、過度預防?

盡管HPV疫苗從進入市場以來就被業界認為具有百分之百的效果，但是，在大多數國家中它的應用并不普遍。

印度的HPV疫苗試驗發生問題后，蓋茨基金會在一份聲明中稱，世界衛生組織、國際婦產科聯盟以及印度產科和婦科聯合會都認為該疫苗是“已被證明，并卓有成效的宮頸癌防護措施”。盡管如此，由于人體試驗未達標和資金原因，在發展中國家HPV疫苗并未被使用。同時，在發達國家也未全面使用。

歐洲疾病預防控制中心(ECDC)稱，所有的女性都應該接種HPV疫苗，同時建議歐盟各國政府推動疫苗的接種。但在歐盟，HPV疫苗的實際接種率卻相當低。盡管在歐盟的29個成員國中有19個國家實施HPV接種，但實際的接種率低至17%。ECDC的統計表明，只有英國和葡萄牙的10-14歲女孩的疫苗接種覆蓋率達到了80%。

HPV接種率在發達國家接種率低的原因主要與人們對此疫苗的態度有關，有人認為這是一種過度預防。

盡管HPV被認為是誘發宮頸癌的原因，但是在女性的一生中，很多人都會感染HPV，感染幾率為40%-85%。在9-15個月里大部分人體內的病毒就會消失，只有不到1%的人會發展為宮頸癌。此外，HPV疫苗對已婚女性作用不大，或基本沒有作用。

作為第一個癌癥預防疫苗，在條件許可的情況下接種它還是能起到很好的預防效果的。不過，這應當由少女少男(有些國家也要求對少男接種HPV疫苗)和其監護人自由地做出選擇。